問:企業(yè)申請保健食品生產(chǎn)許可,什么情況下可以免于現(xiàn)場核查,什么情況下不得免于現(xiàn)場核查
答:申請人具有以下情形之一,技術(shù)審查部門可以不再組織現(xiàn)場核查:申請增加同劑型產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝實質(zhì)等同的保健食品;申請保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù),申請人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化,且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。以下情形技術(shù)審查部門不得免于現(xiàn)場核查:保健食品監(jiān)督抽檢不合格的;保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處的;保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的;食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)當進行現(xiàn)場核查的。